□李立娟
  歐盟委員會近日提出關於改進獸藥產品以及加藥飼料管理現狀的立法提案,這被形容為保障動物權益的重大舉措。
  新提案涉及內容廣泛
  歐盟委員會9月10日通過關於獸藥產品以及加藥飼料管理的立法提案,目的在於在歐盟範圍內保障動物健康,應對動物耐藥性,使動物用藥產品的質量及安全性能夠有統一的標準。同時,因為加藥飼料是把獸藥喂給動物的一個重要且必不可少的途徑。因此,此次關於動物用藥產品新的立法建議致力於滿足獸醫領域的藥品需求,保證和改進動物健康和安全環境。
  提案主要在以下幾個方面進行了相關規定:一,此提案將廢止並更新藥用飼料生產、上市和使用中的過時指令,以便規範歐盟藥用飼料的生產標準和銷售,保證藥用飼料只能使用授權獸藥,且僅由指定藥廠生產;二,部分治療人類感染的抗菌劑非授權不得對動物使用,以便應對動物耐藥性問題和保證抗生素的有效性;三,只有獲得銷售授權的藥品才能進入市場,同時促進歐盟適用於動物藥品的研發;四,為應對耐藥性問題,禁止把加藥飼料用於動物的疾病預防或作為生長促進劑,並對普通飼料中的獸藥殘留限量制定標準;五,對加藥飼料的包裝進行嚴格限制,如必須進行密封包裝,一旦破損不得使用;六,加藥飼料中使用的藥物處方須由製造商保存,處方的開出者及動物飼養者需保留副本,原件以及副本應保存至少三年時間。
  舊指令“含糊不清”
  歐盟動物飼料製造商聯合會表示,提案中涉及的部分內容在“關於制定藥物飼料在共同體內製備和投放市場條件的理事會指令”(1990年發佈)中已有相關規定,但是後者已經不符合現在的實際情況,其中關於藥物飼料生產、上市和使用的規定對現在的情況而言已經過時,提案將對這些方面進行進一步的解釋。
  上述指令頒佈在歐盟成立之前,時至今日並沒有特殊條款闡明“各成員國有根據自身需要進行解釋或者立法的權力”,但是卻有條款指出:“這個指令可以在不同的情況下靈活適用”。
  今年4月,英國牛羊管理局(EBLEX)在其官方網站根據相關數據指出,因為缺少動物用藥的統一規制管理,目前歐盟範圍內動物抗生素濫用現象明顯。
  多領域將因新提案受益
  歐盟現行的獸藥法律規定,只有獲得銷售許可的藥品才能上市。新提案簡化了獸藥上市許可流程和藥品副作用監控等規定,將推動更多獸藥投放市場。新提案中清晰的引導能夠幫助新興的公司及現有老牌公司擴展市場。
  而且,這個新提案不僅將在歐盟範圍內使動物受益,而且魚類養殖戶、獸醫以及製藥業和飼料生產業等都將從中受益。
  歐盟動物飼料製造商聯合會發言人表示,對於上述方面的立法進行重新改寫是勢在必行的,這將對接下來的20餘年都產生深遠影響。
  歐盟衛生事務專員托妮·博格表示,這項提案在保護動物健康及保障動物福利方面具有積極意義。這些措施是人類應對日益增長的抗生素耐藥性邁出的重要一步,對於保證抗生素對人類以及動物的有效性具有重要的意義。
  歐洲農業聯盟總秘書長佩卡·佩索寧對這個提案表示支持,並表示,這個提案對所有從事與畜牧業有關的產業及農場主來說是非常有益的,因為這個提案可以在實質上確保動物喂養飼料的安全以及動物應有福利的落實。
  包括歐洲議會和理事會在內的歐盟其他機構將採取共同審議的方式對歐盟委員會提出的上述立法提案進行進一步審議。
  (原標題:歐盟擬頒新例規範動物飼養用藥標準)
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